Klinische Studien & Trials

Ermittler: Michael Levy, MD, PhD
Study Site: Johns Hopkins University, Baltimore, MD
Mitarbeiter: Acorda Therapeutics

Einzelheiten zur Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Dalfampridine bei Patienten mit Transverse Myelitis diagnostiziert testen. Dalfampridine ist ein verzögerter Freisetzung Kaliumkanalblocker, die gezeigt hat sich als wirksam bei der Verbesserung Gang und anderen neurologischen Funktionen bei Multipler Sklerose. Dalfampridine hat das Potential, Gang und neurologische Funktion bei Patienten mit Querschnittsmyelitis verbessern, da eine ähnliche pathogenen Prozesses mit Multipler Sklerose.

Die klinische Studie wird auf monophasischen idiopathischer Transverse Myelitis konzentrieren (TM) und die Wirksamkeit von Dalfampridine in primäre neurologische Ergebnis auswerten – 25-Fuß timed Spaziergang, und mehrere sekundäre Endpunkte inklusive gültiger Verhaltens-und neurophysiologischen Maßnahmen. Zum besseren Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen die vorgeschlagenen Verhaltensänderungen Gewinne, die Ermittler transkranielle Magnetstimulation als neurophysiologische Maßnahme nutzen, um Änderungen in corticomotor Erregbarkeit des Rückenmarks zu identifizieren.

Alle Teilnehmer der Studie werden für das erste doppelt verblindete 8-Wochen Teil der Studie randomisiert mit 25-Fuß-zeitlich zu Fuß Einschätzungen jeden 2 Woche. Am Ende dieser ersten 10-wöchigen Studie, Themen werden auf die andere Therapie gekreuzt werden für eine andere 8 Wochen und 25-Fuß-Gehen zeitlich Einschätzungen wieder jeder getan werden 2 Woche.

Teilnahmeberechtigte

Patienten (18-65 Jahr) diagnostiziert mit idiopathischer Querschnittsmyelitis mittels MRT bestätigt wird, können sie an dieser Studie teilzunehmen.

Diagnose irgendeiner anderen wiederkehrenden ZNS-Erkrankung einschließlich Multipler Sklerose, wiederkehrende Myelitis, oder Optikusneuritis ist ein Ausschlusskriterium für die Studie.

Weitere Ausschlusskriterien zählen:

• Geschichte der Machtergreifung(s).
• Schwangerschaft oder positiven Schwangerschaftstest (obligatorischen Test für alle Frauen im Alter von 18-55 auf den ersten Screening-Visite durchgeführt werden).
• Bekannte Allergie gegen Dalfampridine oder andere Formulierung von 4-Aminopyridin.
• Patienten nicht gehen.
• Patienten mit einer schweren Alkohol-oder Drogenmissbrauch, schweren psychiatrischen Erkrankung wie schwere Depression, schlechte Motivation Kapazität, oder schwere Sprachstörungen, Besonders der rezeptiven Art oder mit schweren kognitiven Defiziten (definiert als Äquivalent zu einem Mini-Mental Staatsexamen Punktzahl von 23 oder weniger).
• Patienten mit schwerer unkontrollierter medizinische Probleme (z.B.. Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, schwerer rheumatoider Arthritis, aktive Gelenkdeformierung von arthritischen Ursprungs, aktiven Krebs oder Nierenerkrankungen, jede Art der Endstadium pulmonale oder kardiovaskuläre Erkrankung, Claudicatio, unkontrollierter Epilepsie oder andere).

Kontakt-Informationen

Wenn Sie interessiert sind an einer Teilnahme, kontaktieren Sie bitte die Johns Hopkins University in der Kontakt unter.

Maureen Mealy, RN | E-Mail: hopkinstmcenter@jhmi.edu

Bitte beziehen Sie sich auf diese Studie durch seine ClinicalTrials.gov Kennung: NCT01446575

Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte die NIH ClinicalTrials.gov Website hier

Ermittler: Benjamin Greenberg, MD, MHS
University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, TX

Einzelheiten zur Studie

Diese Beobachtungsstudie versucht, die biologischen Ursachen von Entzündungen bei Patienten mit Neuromyelitis Optica bestimmen (NMO), Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, Transverse Myelitis und Neuritis. Während Patienten werden nach Entscheidungen mit ihrem behandelnden Arzt behandelt werden, Diese Studie wird Daten sammeln und Proben von Patienten prospektiv zu einem besseren Verständnis der Erkrankung zu gewinnen. Die Studie sucht zu verstehen, warum manche Patienten auf Medikamente reagieren,, während andere nicht; und was passiert biologisch, vor Rückfällen. Sammeln dieser Daten und Proben können die Forscher neue Wege der Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten zu identifizieren. Daten und Proben werden mit Forschern auf der ganzen Welt geteilt werden, um gemeinsame Anstrengungen, um diese Bedingungen zu behandeln unterstützt.

Teilnahmeberechtigte

Patienten, die zuvor mit Neuromyelitis Optica diagnostiziert, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, Transverse Myelitis und Neuritis und gesunden Kontrollen sind berechtigt, an dieser Studie teilzunehmen. Männchen und Weibchen 6 Jahre und älter, , die entweder in der Lage, für sich selbst oder, wenn die Zustimmung der Muttergesellschaft ist in der Lage, eine informierte Zustimmung geben, und wer in der Lage sind die geplanten Besuche bei University of Texas Southwestern Medical Center halten wird in dieser Studie rekrutiert werden. Patienten spenden Serum, Plasma, DNA, RNA und weißen Blutkörperchen. Es gibt keine finanzielle Entschädigung. Es gibt keine Kosten für Sie. Sie erhalten keine persönlichen Nutzen für die Gesundheit als Folge Ihrer Teilnahme an dieser Beobachtungsstudie Studie. Wir hoffen, dass die Ergebnisse werden uns helfen, besser zu identifizieren neue Wege der Diagnose und Behandlung dieser Erkrankungen. Ihre Teilnahme ist freiwillig.

Kontakt-Informationen

Wenn Sie interessiert sind an einer Teilnahme, kontaktieren Sie bitte die University of Texas Southwestern Medical Center an den Kontakten unten.

Morgan C. McCreary, BS| 214-645-0561| Morgan.McCreary@utsouthwestern.edu
Samuel Hughes, BS| 214-645-7977| Samuel.Hughes@utsouthwestern.edu

Bitte beziehen Sie sich auf diese Studie durch seine ClinicalTrials.gov Kennung: NCT01623076

Ermittler: Eric Klawiter, MD
Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA

Einzelheiten zur Studie

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung der Schwangerschaft auf Neuromyelitis Optica studieren (NMO). Es befällt Frauen im gebärfähigen Alter. Bis heute, die Gesundheit von Frauen in NMO nicht im Detail untersucht worden. Bestimmung der Wirkung der Schwangerschaft auf die NMO Krankheitsverlauf ist von großer Bedeutung in Beratung von Patienten zur Familienplanung. Informationen werden auch auf das Auftreten von Komplikationen während der Schwangerschaft und dem Auftreten von Fehlgeburten gesammelt werden.

Teilnahmeberechtigte

Die Studie ist die Einschreibung Frauen im Alter von 18 oder älter mit NMO. Die Teilnehmer müssen nicht in der Vergangenheit schwanger gewesen zu beteiligen. Teilnehmer können NMO Antikörper positiv oder negativ, solange sie die Diagnose der NMO tragen. Teilnahme würde bedeuten, einer Umfrage, die über das Telefon verabreicht werden und sollte 10-20 Minuten Ihrer Zeit. Es gibt keine finanzielle Entschädigung. Es gibt keine Kosten für Sie. Sie erhalten keine persönlichen Nutzen für die Gesundheit als Folge Ihrer Teilnahme an dieser Studie. Wir hoffen, dass die Ergebnisse werden uns helfen, besser zu verstehen, NMO, und davon profitieren könnten Patienten mit NMO in die Zukunft. Ihre Teilnahme ist freiwillig.

Kontakt-Informationen

Wenn Sie interessiert sind an einer Teilnahme, wenden Sie sich bitte: Dr. Eric Klawiter an 617-726-7643. Sei darauf vorbereitet, eine detaillierte Nachricht hinterlassen, einschließlich des Namens der Studie und Ihre Kontaktdaten (so dass Sie eine vertrauliche Nachricht in Antwort erhalten).

Ermittler: Daniel Becker, MD
Hugo W. Moser Research Institute am Kennedy Krieger, Baltimore, MD

Einzelheiten zur Studie

Diese Forschung wird durchgeführt, um Veränderungen in Funktion auswerten (Spastik, Stärke, und Empfindung) bei Personen mit entzündlichen Myelopathien in Reaktion auf funktionelle Elektrostimulation (FES) cycling-Therapie. Die Studie untersucht außerdem die Veränderungen in CSF Wachstumsfaktoren, Neurotrophine, und entzündlicher Zytokine in Reaktion auf Stimulierung FES. Eine Korrelation zwischen den Veränderungen in der Funktion und Veränderungen im Liquor (CSF) neurotrophen / entzündlichen Milieu gibt Hinweise auf biochemische Veränderungen, die neurologischen Reparatur nach FES-Zyklus-Therapie vermitteln kann. Diese Daten werden von entscheidender Bedeutung für die Konzeption eines Phasentransfer 2/3 klinischen Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit von FES bei Patienten mit entzündlichen Myelopathien.

Teilnahmeberechtigte

Die Studie ist die Einschreibung Menschen mit Querschnittsmyelitis, Optikusneuritis, und Multiple Sklerose. Die Studie umfasst kommen, um Kennedy Krieger Institute in Baltimore MD für insgesamt 3 Woche. Die Teilnehmer werden die FES bike entweder einmal verwenden, dreimal, oder fünfmal pro Woche. Am Anfang und am Ende der Studie, finden Sie eine ausführliche klinische Untersuchung neben Blutentnahme und Lumbalpunktion unterziehen.

Kontakt-Informationen

Wenn Sie interessiert sind an einer Teilnahme, wenden Sie sich bitte Shannon Zoll an inches@kennedykrieger.org

Ermittler: Adam Kaplin, MD / PhD
Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD

Einzelheiten zur Studie

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Epidemiologie der Zytokin-vermittelten Depression und kognitive Beeinträchtigung in TM Themen Vergleich zu MS und nicht-autoimmune Myelopathie Kontrollen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden in Längsrichtung beachtet werden, um festzustellen, ob Änderungen in Cytokinspiegel und Gehirn Metaboliten Veränderungen in der Stimmung parallel, Kognition und neurologischen Ergebnisse (6 Monate Follow-up).

Teilnahmeberechtigte

Studie ist im Gange, aber Einschreibung ist derzeit auf Eis.

Die Studie ist die Einschreibung akute neu auftretende TM und MS-Patienten im Alter zwischen 18-65 Jahr.

Kontakt-Informationen

Wenn Sie interessiert sind an einer Teilnahme, wenden Sie sich bitte: Allison Riehm an 410-502-0622 oder ariehm1@jhmi.edu

Registered Protocol Number: 03-07-03-09

Wissenschaftler arbeiten daran, Krankheiten zu heilen müssen oft den Zugang zu biologischen Proben und Informationen von Menschen mit diesen Krankheiten. Im Fall von seltenen Krankheiten, jedoch, diese Proben kann hart sein, vorbei zu kommen. Wir haben gemeinsam mit der Accelerated Cure Projekt (ACP), zu helfen, wertvolle Proben und Daten an Wissenschaftler, die ein Studium TM sind, NMO, ADEM, ON, und MS.

Einzelheiten zur Studie

Die Accelerated Cure Projekt Repository ist eine Sammlung von biologischen Proben und Daten von Menschen mit Multipler Sklerose (MS) und andere Entmarkungskrankheiten, ihrer betroffenen und nicht betroffenen Verwandten, und unbeeinflusst, unabhängige Kontrollpersonen. Die Entmarkungskrankheiten vertreten sind: MS und klinisch isolierten Syndrom (CIS), Transverse Myelitis (TM), Neuromyelitis Optica (NMO) oder Devic-, Akute disseminierte Enzephalomyelitis (ADEM), und Neuritis (ON). Die Kombination Proben von Menschen mit diesen ähnliche-aber-unterschiedlichen Bedingungen in einer einzigen Sammlung spart nicht nur Geld aufgrund der Effizienz einer einzigen Operation, sondern auch verstärkt Forschung, wie es die Wissenschaftler einfach vergleichen verschiedene demyelinisierenden Erkrankungen in ihren Studien ermöglicht.

Das Repository wird die Montage die größte Sammlung von Proben und Daten aus dem beschriebenen Bevölkerung bisher verfügbaren. Klicken hier den aktuellen Anmeldestatus sehen und erfahren Sie mehr.

Sie können lernen, mehr über die Forschung, die durch Repository Proben und Daten durch den Besuch unterstützt hier.

Teilnahmeberechtigte

Einschreibung ist derzeit für Personen mit NMO diagnostiziert öffnen.

Wenn Sie mit NMO diagnostiziert wurde und nicht bereits in den AKP-Repository eingeschrieben, Wir laden Sie ein, mehr über Sie Ihre Proben und Daten mit Forschern auf der ganzen Welt. Die Teilnahme besteht aus einer Blutprobe und einem ausführlichen Interview entweder University of Texas Southwestern in Dallas an oder Johns Hopkins University in Baltimore. Dies ist nicht eine Therapiestudie. Es gibt keine Medikamente beteiligt. Wenn Sie NMO und sind unfähig, zu einer der beiden Sammelstellen reisen, eine Krankenschwester kann Verfügung, um Ihre Stadt zu reisen, um die Studie Besuch dort durchführen.

Kontakt-Informationen

Wenn Sie interessiert sind an einer Teilnahme, kontaktieren Sie bitte den Koordinator der Studie an der Ort von Interesse. Oder rufen Sie AKP-Repository Direktor, Sara Lauter, bei (781) 487-0032.