FAQ
Nous vous demandons de saisir des informations dans le registre de la Siegel Rare Neuroimmune Association (que nous appellerons registre SRNA).
Il est important que nous expliquions ce qui est impliqué et ce qui sera fait avec les informations que vous fournissez. Cette section contient des réponses aux questions sur le registre et sur les avantages qu'il pourrait vous apporter, à vous et à notre communauté.
L'adhésion et le consentement de SRNA sont requis pour rejoindre le registre SRNA. Il vous sera demandé de lire le formulaire de consentement du registre SRNA. Après avoir lu le formulaire, on vous posera une série de questions pour confirmer que vous comprenez l'étude. Ensuite, il vous sera demandé de signer un formulaire de consentement électronique. Les parents ou tuteurs légaux peuvent signer au nom de leur enfant ou au nom d'un adulte qui n'a pas la capacité de consentir pour lui-même. La participation est volontaire.
Si vous avez des questions auxquelles ce document ne répond pas, veuillez contacter le directeur de la recherche et des programmes du SRNA, GG deFiebre, à [email protected].
Qu'est-ce qu'un registre?
Un registre est un endroit où stocker des informations détaillées sur les personnes atteintes d'une maladie ou d'un trouble spécifique. Les informations ne comprennent pas de noms ou d'identifiants. Les informations de chaque participant sont stockées avec un numéro de code. Dans ce cas, le registre SRNA est destiné aux personnes atteintes de troubles neuro-immunitaires rares (encéphalomyélite aiguë disséminée, maladie des anticorps MOG, trouble du spectre de la neuromyélite optique, névrite optique ou myélite transverse, y compris la myélite flasque aiguë) et de troubles apparentés (sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, HTLV I et II, encéphalite anti-NMDA…).
Quels sont les avantages de la collecte d'informations auprès de personnes diagnostiquées avec ADEM, TM (AFM), MOGAD, NMOSD ou ON dans un registre ?
Il n'y a aucun avantage médical direct pour l'individu d'être dans le registre SRNA. Bien qu'il n'y ait aucun avantage garanti pour toute personne participante, cela profite grandement à notre communauté. En collectant des informations, les scientifiques peuvent :
- Étudiez les symptômes que présentent les individus.
- Étudiez les traitements que les individus reçoivent et si une amélioration a été observée après le traitement.
- Étudiez comment aider les professionnels de la santé à améliorer la façon dont ils traitent les personnes atteintes de troubles neuro-immunitaires rares.
- Accélérez la recherche en recueillant des informations que les scientifiques peuvent utiliser.
- Faites savoir aux personnes diagnostiquées avec une maladie neuro-immunitaire rare (ou à leur famille) quand elles peuvent être éligibles pour des études de recherche clinique ou des essais cliniques.
Quelles sont les données que vous collectez dans le registre SRNA ?
Le registre SRNA recueille des données sur les personnes atteintes d'une maladie neuro-immune rare (encéphalomyélite aiguë disséminée, trouble du spectre de la neuromyélite optique, névrite optique, maladie des anticorps MOG ou myélite transverse, y compris la myélite flasque aiguë) et des troubles associés (sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, HTLV I et II, encéphalite anti-récepteur NMDA etc.).
Qui peut consentir ?
Les personnes diagnostiquées avec une maladie neuro-immune rare de plus de 18 ans qui comprennent le formulaire de consentement (et n'ont donc pas de tuteur légal) sont éligibles pour rejoindre le registre SRNA par elles-mêmes. Sinon, le tuteur légal, le parent ou le gardien du patient doit donner son consentement pour que la personne diagnostiquée avec une maladie neuro-immune rare puisse participer. Lorsqu'un mineur diagnostiqué avec une maladie neuro-immune rare atteint l'âge de 18 ans (et s'il en est capable), le consentement sera obtenu directement de la personne diagnostiquée avec une maladie neuro-immune rare pour continuer à participer. Lorsqu'un tuteur légal/représentant remplit le registre SRNA, une signature supplémentaire est requise pour l'assentiment du participant, qui est requis si une personne a 7 ans ou plus et est cognitivement capable de donner son assentiment.
Quelles sont les étapes pour remplir le registre SRNA avec des informations sur la personne diagnostiquée avec une maladie neuro-immune rare ?
Si vous êtes la personne diagnostiquée avec un trouble neuro-immunitaire rare ou le représentant de la personne diagnostiquée avec un trouble neuro-immunitaire rare, vous devez terminer la lecture de ce document, puis décider si vous souhaitez participer au registre SRNA.
Étape 1 : Veuillez lire le document informé formulaire de consentement auquel vous pouvez accéder ici.
Étape 2 : S'il vous plaît remplissez ce formulaire pour que l'enquête vous soit envoyée.
Étape 3 : On vous demandera de remplir un bref questionnaire d'évaluation.
Étape 4 : Signez le consentement électronique.
Étape 5 : Répondez à l'enquête de registre fournie. Le questionnaire du registre ne devrait pas prendre plus de 60 minutes à remplir.
Où iront les données ?
Toutes les informations que vous fournissez seront dans une base de données de sondage en ligne protégée par un mot de passe et alimentée par SurveyMonkey. Toute information susceptible de vous identifier, vous et les membres de votre famille, ne sera pas partagée sans votre consentement. Comme ce registre de patients est conçu pour identifier les patients pour des essais cliniques et/ou des études de recherche, vos informations anonymisées peuvent être partagées avec la communauté des chercheurs et le conseil d'administration de la Siegel Rare Neuroimmune Association.
Qui aura accès aux archives du Registre ?
La Siegel Rare Neuroimmune Association est la gardienne des informations contenues dans le registre SRNA. L'objectif de SRNA Registry est de partager des informations médicales et autres avec des scientifiques et d'autres chercheurs, tout en protégeant votre vie privée. Cela se fait en supprimant votre nom, votre adresse et d'autres informations "d'identification". Nous appelons cela des données « anonymisées » (informations dont toute identification personnelle a été supprimée). Le registre peut partager ces données anonymisées avec des scientifiques, des chercheurs, des cliniciens et des sociétés de biotechnologie agréés. Le registre SRNA doit suivre des règles pour protéger les informations vous concernant. Les lois fédérales et étatiques protègent également votre vie privée.
Dois-je fournir au registre SRNA des informations supplémentaires à l'avenir ?
Oui. Le registre SRNA est le plus précieux pour la recherche scientifique lorsqu'il est tenu à jour. Par conséquent, il vous sera demandé de mettre à jour votre profil et vos informations semestriellement ou annuellement. Nous enverrons des notifications pour vous le rappeler. Veuillez contacter GG deFiebre au [email protected] s'il y a un changement dans vos coordonnées.
Je souhaite participer à un essai clinique. Si je m'inscris, est-ce garanti ?
Bien que l'un des principaux objectifs du registre SRNA soit de faciliter la participation à la recherche, il n'y a aucune garantie que vous ou un membre de votre famille serez éligible pour un essai. Veuillez noter que même si les coordinateurs d'un essai clinique pensent que vous pourriez être éligible pour l'essai, sur la base des données vous concernant stockées dans le registre SRNA, il est toujours possible que vous ne répondiez pas aux critères d'inclusion de l'essai après tout. Sachez également que si nous vous informons de l'existence d'un essai, cela ne signifie pas que nous l'approuvons. Afin de participer à un essai, vous devrez remplir un formulaire de consentement éclairé séparé directement avec les chercheurs menant l'essai. N'oubliez pas que l'adhésion au registre SRNA ne vous oblige pas à participer à un essai clinique ou à une étude.
Je ne veux pas être impliqué dans un essai clinique. Dois-je encore m'inscrire ?
Absolument. Nous espérons que vous serez toujours disposé à vous inscrire, même si vous ne souhaitez pas participer à un essai. Vos informations peuvent toujours être utiles aux chercheurs qui tentent d'en savoir plus sur les patients atteints de troubles neuro-immunitaires rares. Vos informations nous permettront de mieux comprendre notre communauté dans son ensemble.
Puis-je me rétracter si je change d'avis ?
Votre participation à ce projet est entièrement volontaire. Si vous changez d'avis et souhaitez retirer vos données du registre SRNA, vous serez libre de le faire sans avoir à fournir d'explication. Contactez simplement GG deFiebre au [email protected] et toutes vos données seront supprimées de la base de données. Les données anonymisées consultées avant votre demande de suppression ne peuvent pas être récupérées auprès des chercheurs qui y ont déjà accédé.
Si j'ai fourni des données ou des informations à des médecins, des chercheurs, des cliniques ou des hôpitaux dans le passé, puis-je transmettre mes données au registre SRNA maintenant ?
Oui. Ce registre est le premier du genre pour les troubles neuro-immunitaires rares, donc même si vous avez fourni des données dans le passé, nous posons probablement des questions autres que celles auxquelles vous avez répondu précédemment.
Est-ce que ça va me coûter quelque chose ?
Non. L'inscription au registre SRNA est gratuite.
Qui dois-je contacter si j'ai des questions ?
Si vous avez des questions concernant le registre SRNA, votre participation ou pour signaler tout problème résultant de votre participation au registre SRNA, veuillez contacter GG deFiebre à [email protected] ou vous pouvez nous appeler au 866-380-3330 et parler à un officier de SRNA.
Comment participer ?
Le formulaire de consentement et des informations supplémentaires sur le registre sont disponibles ici. Veuillez lire le formulaire de consentement et contactez-nous si vous avez des questions. Après avoir lu le formulaire de consentement, veuillez cliquer sur ici pour remplir un bref formulaire avec vos coordonnées. Vous recevrez ensuite un lien vers l'enquête du registre qui comprend un bref questionnaire d'évaluation. Vous signerez ensuite le formulaire de consentement par voie électronique. Une fois que vous aurez signé le formulaire de consentement, vous serez dirigé vers le sondage du registre.
Qu'est-ce que le partage de données optionnel avec UTSW ?
Le Dr Benjamin Greenberg de l'UTSW s'associe à SRNA pour partager des données sur les participants au registre avec TM qui souhaitent que leurs informations soient partagées. Le Dr Greenberg est le directeur du programme de myélite transverse et de neuromyélite optique de l'UTSW. L'étude du Dr Greenberg, intitulée Comprehensive Outcomes Registry Exploring Transverse Myelitis Study (CORE TM Study), créera un registre axé sur les résultats à court et à long terme et éclairera davantage le développement d'une mesure des résultats à utiliser dans les essais cliniques. L'étude CORE TM collectera des informations similaires à celles du registre SRNA, mais inclura également l'examen des dossiers médicaux. L'étude CORE TM ne recrute que des personnes atteintes de MT. Si vous souhaitez que SRNA partage vos informations et vos réponses avec UTSW, veuillez l'indiquer lorsque vous consentez à l'étude. L'équipe du Dr Greenberg vous contactera et pourra vous demander des informations supplémentaires et des dossiers médicaux. Si vous ne veut pas vos informations partagées, veuillez l'indiquer lorsque vous consentez à l'étude.